FDA: Controleer COVID-vaccin ontvangers op gezichtsverlamming

In de mainstream media is een bijna 24-uurs stroom van propaganda te zien die het publiek aanmoedigt een Covid-19 vaccin te nemen. In de meeste gevallen wordt geen melding gemaakt van de mogelijke bijwerkingen die ermee gepaard gaan, wat een belangrijke factor is die nodig is voor geïnformeerde toestemming. Gezichtsverlamming, soms aangeduid als Bell’s palsy, is één zo’n bijwerking, schrijft mercola.com.

Tijdens klinische proeven van fase 3 met mRNA COVID-19 vaccins deden zich meer gevallen van gezichtsverlamming voor in de vaccingroepen (zeven van de 35.654) dan in de placebogroep (één van de 35.611), wat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ertoe heeft aangezet om te adviseren ontvangers van vaccins te controleren op gezichtsverlamming.1

Verband tussen gezichtsverlamming en Covid-19 vaccin

In antwoord op de aanbeveling van de FDA om te controleren op gezichtsverlammingen na Covid-19 vaccinatie, en opmerkend dat de klinische studies geen oorzakelijk verband aantoonden, onderzocht een team van Franse onderzoekers het verband verder met behulp van de VigiBase databank van de Wereldgezondheidsorganisatie voor geneesmiddelenbewaking.2

Zij kwamen tot de conclusie dat de Covid-19 vaccins geen verband leken te hebben met gezichtsverlamming, en stelden dat “als er een verband bestaat tussen gezichtsverlamming en mRNA Covid-19 vaccins, het risico waarschijnlijk zeer laag is, net als bij andere virale vaccins”.3 Er moet echter worden opgemerkt dat de controlegroepen die ter vergelijking werden gebruikt, geen inerte placebo’s (geen virale placebo’s) waren, maar een groep die “andere virale vaccins” gebruikte en een groep die griepvaccins kreeg.

Het is bekend dat Bell’s palsy een bijwerking is na vaccinatie, dus alles wat de studie heeft gevonden is dat Covid-19 vaccins het risico niet verhogen boven dat van andere virale vaccins.

Bijvoorbeeld, een associatie tussen de toediening van het geïnactiveerde griepvaccin en het optreden van Bell’s palsy symptomen is eerder gedocumenteerd,4,5 dus het vergelijken van Covid-19 vaccins met griepvaccins geeft geen waarheidsgetrouw beeld van het risico, zoals zou blijken indien het vergeleken zou worden met een inert placebo. Zoals de onderzoekers opmerkten:6

“Geïsoleerde aangezichtsverlamming na vaccinatie is al tientallen jaren gemeld als casusrapporten met bijna alle virale vaccins, en er wordt gedacht dat het immuungemedieerd is of geïnduceerd wordt door virale reactiveringen (bv. reactivering van een herpesvirusinfectie)…

In vergelijking met andere virale vaccins, vertoonden mRNA COVID-19 vaccins geen signaal van aangezichtsverlamming … het meldingspercentage van aangezichtsverlamming na mRNA Covid-19 vaccinatie dat in de huidige studie werd gevonden, is niet hoger dan dat wat werd waargenomen met andere virale vaccins”.

Dit wil echter niet zeggen dat er geen gevallen werden gerapporteerd.

Van de 133.883 bijwerkingen die werden gemeld na mRNA Covid-19 vaccins die op 9 maart 2021 bij VigiBase werden gemeld, identificeerden de onderzoekers 844 aan gezichtsverlamming gerelateerde voorvallen, waaronder (in sommige gevallen werden meerdere bijwerkingen gemeld):

683 gevallen van gezichtsverlamming
168 gevallen van gedeeltelijk gezichtsverlamming
25 gevallen van spasmen in het gezicht
13 gevallen van gezichtszenuwaandoeningen

Gevallen “bijna altijd dramatisch ondergerapporteerd”

De VigiBase geneesmiddelenbewakingsdatabank van de WHO gebruikt gegevens van verschillende systemen, waaronder het U.S. Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), dat ongeveer een derde uitmaakt van de meldingen die in de Franse studie zijn gebruikt.7 Ongewenste voorvallen worden notoir te weinig gerapporteerd aan VAERS en andere geneesmiddelenbewakingsdatabanken, die meestal op vrijwillige meldingen zijn gebaseerd, waardoor het moeilijk is om uit hun gegevens schattingen voor de hele bevolking te trekken.

Zoals Al Ozonoff, Ph.D., van de Harvard Medical School in MedPage Today opmerkt, worden gevallen van ongewenste voorvallen “bijna altijd dramatisch ondergerapporteerd in termen van de incidentie van de voorvallen. Ik denk dat we op dit moment gewoon niet genoeg gegevens hebben om tot een duidelijke conclusie te komen”.8

Charles Khouri, PharmD, co-auteur van de studie aan de Universiteit Grenoble Alpes in Frankrijk, vertelde ook aan MedPage Today:

“Hoewel gezichtsverlammingen in de overgrote meerderheid van de gevallen spontaan omkeerbaar zijn, zijn het ernstige en invaliderende bijwerkingen van geneesmiddelen. Mocht er een verband worden vastgesteld, dan kan deze bijwerking een belemmering vormen voor de vaccinatiecampagne”.9

Verlammingsgeval na tweede dosis rechtvaardigt verder onderzoek

De fase 3 klinische studies van de Covid-19 mRNA vaccins hadden genoeg gevallen van Bell’s palsy om een potentieel veiligheidssignaal te suggereren,10 dat informatie is over een bijwerking die kan worden veroorzaakt door een geneesmiddel of vaccin dat verder onderzoek rechtvaardigt. De Franse studie suggereerde geen hoger veiligheidssignaal voor Covid-19 vaccins en Bell’s palsy in vergelijking met andere vaccins, maar er waren beperkingen aan de gegevens.

Andere studies hebben echter om meer onderzoek gevraagd. Een case report gepubliceerd in Brain, Behavior & Immunity Health beschrijf een 57-jarige vrouw met een voorgeschiedenis van Bell’s palsy, die de aandoening ontwikkelde minder dan 36 uur na ontvangst van haar tweede dosis van het Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccin.11

Haar symptomen, waaronder een hangend gezicht, verergerden de volgende 72 uur, en het geval was belangrijk genoeg dat de wetenschappers van Adventist Health White Memorial in Los Angeles voorstelden dat verder onderzoek gerechtvaardigd zou kunnen zijn:12

“Gezien de versnelde productie van het vaccin en de nieuwigheid die met de productie ervan gepaard gaat, is het mogelijk dat er informatie over bijwerkingen en individuele reacties is die nog moet worden ontdekt. Aangezien zowel de Moderna als de Pfizer Vaccin studies Bell’s Palsy rapporteerden als medisch bijgewoonde bijwerkingen, kan het verband tussen vaccin toediening en het optreden van symptomatische Bell’s Palsy verder onderzoek rechtvaardigen.

… Met een eerder gevonden associatie tussen de toediening van het geïnactiveerde griepvaccin en het begin van de symptomen van Bell’s Palsy, blijft de mogelijkheid bestaan van een oorzakelijk verband tussen deze symptomen en het Covid-19 vaccin”.

In hun officiële richtlijnen stellen de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention dat mensen met een voorgeschiedenis van Bell’s palsy een Covid-19 vaccin mogen krijgen, ook al werden gevallen gemeld tijdens klinische proeven met het Covid-19 vaccin.13 Tijdens de Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccinproeven traden drie gevallen van Bell’s palsy op in de vaccingroep vergeleken met geen enkele in de placebogroep.

Tijdens de Moderna Covid-19 vaccinproeven werden drie gevallen gemeld onder de ontvangers van het vaccin, vergeleken met één geval in de placebogroep. Volgens de onderzoekers van Adventist Health: “Gezien de associatie in de tijd en de biologische plausibiliteit beveelt de FDA toezicht aan op gevallen van Bell’s Palsy bij het inzetten van het Moderna Covid-19 vaccin in grotere populaties”.14

De CDC heeft in haar richtlijnen voor contra-indicaties ook gemeld dat “toezicht op de veiligheid na toelating belangrijk zal zijn om de symptomen van de Bell’s Palsy in de gaten te houden, bij patiënten met eerdere episodes, na toediening van het vaccin om een mogelijk oorzakelijk verband verder te beoordelen”.15

Meningitis- en hepatitis-B-vaccins in verband gebracht met Bell’s Palsy

Zoals gezegd, zijn vaccinaties eerder in verband gebracht met Bell’s palsy, wat verlamming of zwakte van de gezichtsspieren veroorzaakt. In een studie16 met gegevens van bijna 49.000 mensen tussen 11 en 21 jaar, evalueerden Hung-Fu Tseng, Ph. D., van de Southern California Permanente Medical Group in Pasadena, Californië, en collega’s de veiligheid van het quadrivalent meningokokken-conjugaatvaccin.

Er werd een significant verhoogd risico op Bell’s palsy gevonden wanneer het vaccin (Menveo) samen met een andere vaccinatie werd gegeven. De aandoening trad meestal vijf tot tien weken na de vaccinatie op. In totaal was het risico op een Bell’s palsy 2,9-voudig in de 12 weken na vaccinatie bij degenen die gelijktijdig vaccins toegediend kregen.

Bell’s palsy is eerder ook waargenomen als complicatie van hepatitis B,17 pokken en griepvaccinatie (seizoensgebonden en H1N1).18 Onderzoek gepubliceerd in Human Vaccines & Imunotherapeutics bracht ook een verhoogd risico van schedelzenuwverlammingen na vaccinatie aan het licht, vooral combinaties van vaccins.19

In 59% van de gevallen werden de verlammingen als ernstig geïdentificeerd, wat suggereert, zo merkten de auteurs op, “dat een verlamming van de schedelzenuw soms de voorbode kan zijn van een bredere en meer onheilspellende klinische entiteit, zoals een beroerte of encefalomyelitis [ontsteking van de hersenen en het ruggenmerg]”. Zij vervolgen:20

“Er zijn bij VAERS craniale zenuwverlammingen gemeld na een grote verscheidenheid aan geïnactiveerde en levende verzwakte vaccins. Meldingen voor driewaardig geïnactiveerd influenzavaccin kwamen het vaakst voor onder de meldingen van enkelvoudige vaccins, maar zij vormden slechts een kleine meerderheid en geen overweldigende meerderheid.

De meldingen van meervoudige vaccins weerspiegelden grotendeels de meest voorkomende combinaties van routine-immunisaties die aan zuigelingen en jonge kinderen werden toegediend: Difterie- en tetanustoxoïden en acellulair pertussisvaccin, Hemophilus influenzae type b-vaccin, 7-valent pneumokokkenconjugaatvaccin en geïnactiveerd poliovirusvaccin die samen worden toegediend, alsmede mazelen-, bof- en rodehondvaccin dat samen met levend varicellavaccin wordt toegediend”.

Bloedstolsels worden ook onderzocht

Een ander “veiligheidssignaal” dat wordt onderzocht in verband met Covid-19-vaccins zijn bloedstolsels – meer bepaald cerebrale veneuze sinustrombose (CVST) na vaccinatie met het Ad26.COV2.S-vaccin dat door Johnson & Johnson wordt geproduceerd.

Aan de hand van gegevens van VAERS, die gewoonlijk slechts een fractie van het werkelijke aantal ongewenste bijwerkingen bevatten, ontwikkelden 12 vrouwen tussen 18 en 59 jaar symptomen binnen zes tot 15 dagen na de vaccinatie.21 Van de 12 patiënten hadden er 10 intensieve verzorging nodig, kregen er zeven ook een intracerebrale bloeding en stierven er drie. In een redactioneel artikel in JAMA wordt het volgende opgemerkt:22

“Het bewijs voor een oorzakelijk verband met de toediening van vaccins omvat een veel hoger gemeld aantal gevallen van CVST met trombocytopenie (ongeveer 5 per miljoen vrouwen van 18-50 jaar kort na vaccinatie) dan het achtergrondpercentage (ongeveer 0,05-0,13 per miljoen per maand, gebaseerd op een geschatte jaarlijkse incidentie in de VS van 0,7-1,6 per miljoen per jaar)”.

Er werden ook gelijkenissen vastgesteld tussen deze gevallen en het trombocytopeniesyndroom (TTS), dat in verband is gebracht met het ChAdOx1 nCov-19-vaccin dat door Oxford/AstraZeneca wordt geproduceerd. Zowel de Covid-19 vaccins van AstraZeneca als die van Johnson & Johnson maken gebruik van een soortgelijke technologie met gemodificeerde adenovirusvectoren.23

Volgens Duitse onderzoekers kunnen de bloedstolsels die in verband worden gebracht met het Covid-19 vaccin van AstraZeneca te wijten zijn “aan een bepaalde immuunrespons die bloedplaatjes activeert en zo trombose veroorzaakt”.24 Er is gewoonweg nog veel onbekend over deze experimentele vaccins, en alleen de tijd zal leren wat de werkelijke percentages bijwerkingen zijn. Volgens het JAMA redactioneel:25

“Geconfronteerd met vergelijkbare veiligheidssignalen, hebben landen een verschillende beleidsaanpak gevolgd. Op het moment van schrijven hebben Noorwegen en Denemarken het gebruik van het ChAdOx1 nCov-19 vaccin opgeschort. IJsland en Duitsland hebben het gebruik van het ChAdOx1 nCov-19 vaccin beperkt tot mensen ouder dan 60 jaar.

Er is ook gesuggereerd, volgens onderzoekers van King’s College, dat mensen die al Covid hebben gehad drie keer meer kans hebben op bijwerkingen van het vaccin dan degenen die niet zijn blootgesteld aan het virus, en dit lijkt te gelden voor zowel mRNA- als DNA-versies van het vaccin.26

Dr. Hooman Noorchashm, een hartchirurg en voorvechter van patiënten, heeft de FDA zelfs gesuggereerd dat voorafgaande screening op virale eiwitten van SARS-CoV-2 het risico van verwondingen en sterfgevallen na vaccinatie kan verminderen, omdat het vaccin een ongunstige immuunrespons kan uitlokken bij mensen die al met het virus zijn besmet.27 Misschien is een dergelijke voorzichtigheid ook op zijn plaats bij mensen met een voorgeschiedenis van ongewenste voorvallen, zoals Bell’s palsy.

Bronnen en referenties:

Bron

(Help ons. Deel dit artikel a.u.b.)

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

veertien − 10 =

Deze site gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.