Crimineel: vertrouwelijke EU-documenten onthullen duizenden doden door Pfizer-BioNTech-spuiten
“Vertrouwelijke” documenten die door BioNTech aan het Europees Geneesmiddelenbureau zijn vrijgegeven, onthullen tienduizenden ernstige bijwerkingen en duizenden sterfgevallen onder mensen die het Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19-vaccin kregen in een periode waarin de vaccinmakers volhielden dat ze geen ” veiligheidssignalen” zagen.
Documenten die door BioNTech zijn vrijgegeven aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) onthullen tienduizenden ernstige bijwerkingen en duizenden sterfgevallen onder mensen die het Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19-vaccin hebben gekregen.
De documenten , gedateerd 18 augustus 2022, en gemarkeerd als “vertrouwelijk”, tonen aan dat cumulatief tijdens de klinische onderzoeken en de postmarketingperiode tot 18 juni 2022 in totaal 4.964.106 bijwerkingen werden geregistreerd. De documenten bevatten een bijlage met verdere details over de bijzonderheden over de geïdentificeerde ongewenste voorvallen.
Onder kinderen jonger dan 17 jaar werden 189 sterfgevallen en duizenden ernstige bijwerkingen gemeld.
De documenten bevatten gegevens die zijn verzameld tussen 19 december 2021 en 18 juni 2022 (de “PSUR #3-periode”), naast cumulatieve gegevens over bijwerkingen en sterfgevallen die optraden onder degenen die het vaccin kregen tijdens klinische onderzoeken en tijdens de postmarketingperiode, van december 2020 tot 18 juni 2022.
Gedurende deze tijd zei Pfizer-BioNTech dat het bijna geen veiligheidssignalen had geïdentificeerd en beweerde dat het vaccin meer dan 91% “werkzaamheid” vertoonde.
Opmerking over de documenten, Brian Hooker, Ph.D., PE , senior directeur van wetenschap en onderzoek voor Children’s Health Defense , vertelde The Defender:
“Deze meldingen van ongewenste voorvallen zijn ‘off the charts’, met meldingen van myocarditis op meer dan 10.000 en pericarditismeldingen op meer dan 9.000.
“Historisch gezien weten we dat dit een onderschatting van de werkelijke cijfers zou zijn. Het is misdadig van het EMA om dit vaccin op de markt te houden.”
Volgens een analyse door commentator en auteur Daniel Horowitz lag het percentage bijwerkingen dat als ernstig werd geclassificeerd “ver boven de norm voor veiligheidssignalen die gewoonlijk op 15% is vastgesteld”, en vrouwen meldden driemaal zoveel bijwerkingen als mannen.
Zestig procent van de gevallen werd gemeld met “onbekend resultaat” of “niet hersteld”, wat suggereert dat veel van de verwondingen “niet van voorbijgaande aard waren”, zei Horowitz.
Het hoogste aantal gevallen deed zich voor in de leeftijdsgroep van 31-50 jaar, waarvan 92% geen comorbiditeit had, waardoor het zeer waarschijnlijk was dat het vaccin “zo’n wijdverspreide, plotselinge verwonding” veroorzaakte.
Er waren 3.280 sterfgevallen onder ontvangers van het vaccin in de gecombineerde cumulatieve periode, inclusief de klinische onderzoeken en postmarketing, tot 18 juli 2022.
Volgens Horowitz tonen de documenten “aan dat Pfizer al vroeg op de hoogte was van een misselijkmakend aantal verwondingen”, maar bleef het zijn COVID-19-vaccin verspreiden.
De documenten maken geen deel uit van de door de rechtbank bevolen vrijgave van de zogenaamde ” Pfizer-documenten ” in de VS, maar zijn volgens Horowitz geneesmiddelenbewakingsdocumenten die zijn aangevraagd door de EMA, de geneesmiddelenregulator van de EU.
De documenten werden beschikbaar gesteld aan een Oostenrijkse wetenschappelijke en politieke blog, TKP , na “een FOIA [Freedom of Information Act]-verzoek van een anonieme lezer.” Ze werden vervolgens op 4 maart gepubliceerd. Toen ze eenmaal waren gepubliceerd, lijkt er echter geen Europees Engelstalig mediakanaal over te hebben bericht.
Daardoor bleven ze tot voor kort onder de radar, toen verschillende onafhankelijke Engelstalige bloggers de documenten ontdekten en publiceerden.
Duizenden ernstige bijwerkingen en sterfgevallen bij kinderen
Het hoofddocument van Pfizer-BioNTech onthulde 9.605 bijwerkingen (3.735 ernstige) tijdens PSUR #3 en 25 gevallen tijdens de klinische onderzoeken bij kinderen van 11 jaar en jonger. Deze omvatten 20 dodelijke slachtoffers, bij kinderen vanaf 5 jaar oud.
Oorzaken van deze sterfgevallen waren onder meer kortademigheid , hartstilstand, cardio-respiratoire arrestatie, pyrexie en myocarditis, hoewel “alle gebeurtenissen werden beoordeeld als niet gerelateerd” aan het vaccin.
In een voorbeeld dat in het document wordt genoemd, stierf een 11-jarige jongen twee dagen na de eerste dosis van het vaccin aan acuut ademhalingsfalen. In een ander geval stierf een 6-jarig meisje zeven dagen na haar eerste dosis complicaties, waaronder nierinsufficiëntie , epilepsie, apneu, toevallen en “plotselinge dood”.
Het document vermeldt een ander geval, dat van een 6-jarige jongen wiens vermelde doodsoorzaken myocarditis, hartstilstand en COVID-19 zijn . Hij stierf zeven dagen na de eerste dosis van het vaccin, en hoewel de resultaten van de autopsie ‘in afwachting’ waren, ‘concludeerde de verslaggever dat het overlijden ‘niets te maken had’ met de toediening van BNT162b2 [het Pfizer-BioNTech-vaccin] en te wijten was aan natuurlijke oorzaken.”
Voor kinderen van 12-17 jaar vermeldde het document 21.945 bijwerkingen (19.558 ernstig) in de postmarketingperiode en 15 gevallen tijdens klinische onderzoeken. In totaal werden 169 sterfgevallen geregistreerd, met vermelde oorzaken, waaronder kortademigheid, pyrexie, hartstilstand, myocarditis, hartfalen, toevallen en shock.
Desalniettemin stelt het document: “Er is geen nieuwe significante veiligheidsinformatie geïdentificeerd op basis van de beoordeling van de gemelde gevallen bij de totale pediatrische populatie.”
‘Geen veiligheidssignalen’ ondanks sterfgevallen, verwondingen van zwangere vrouwen en pasgeborenen
Zwangere en zogende vrouwen werden ook aanzienlijk getroffen. Er waren 3.642 bijwerkingen na vergunningverlening en 697 bijwerkingen in klinische onderzoeken in deze populatie, waaronder spontane abortus, foetale dood, postpartumbloeding, voortijdige scheiding van de placenta, vroeggeboorte of bevalling, levendgeborene met aangeboren afwijkingen en doodgeboorte.
Desalniettemin stelt de documentatie opnieuw: “Er waren geen veiligheidssignalen met betrekking tot het gebruik bij zwangere/zogende vrouwen die naar voren kwamen uit de beoordeling van deze gevallen of de medische literatuur”, ondanks twee belangrijke bekentenissen elders in de documentatie.
In één geval stond in het document: “Het veiligheidsprofiel van het vaccin bij zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven, is niet onderzocht in de centrale klinische studie en de klinische studie bij de moeder werd voortijdig beëindigd wegens problemen met de werving van deelnemers.”
En in een ander geval identificeerde Pfizer-BioNTech het volgende als “ontbrekende informatie”:
“Gebruik bij zwangerschap en borstvoeding; Gebruik bij immuungecompromitteerde patiënten; Gebruik bij kwetsbare patiënten met comorbiditeiten … Gebruik bij patiënten met auto-immuunziekten of ontstekingsziekten; Interactie met andere vaccins; Veiligheidsgegevens op lange termijn.”
Pfizer-BioNTech verklaarde een “toezegging” om “zwangerschapsresultaten in klinische onderzoeken” te volgen.
Myocarditis en pericarditis sterfgevallen bij kinderen, jonge volwassenen
Er doet zich een opmerkelijke discrepantie voor wat betreft het aantal gemelde gevallen van myocarditis in de klinische onderzoeken in vergelijking met de post-marketingperiode — één geval van myocarditis (0,15% van alle gevallen) wordt vermeld voor de klinische proefperiode, terwijl 5.422 gevallen (1,1% van alle gevallen) en werden er 5.458 ernstige voorvallen gemeld in de PSUR #3-periode.
Hiervan waren 87 gevallen fataal en 1.608 werden vermeld als “niet opgelost”. Bij kinderen en jongvolwassenen werden 48 gevallen gemeld bij kinderen tussen 5 en 11 jaar (twee doden), 366 bij 12-15-jarigen (drie doden), 345 bij 16-17-jarigen en 968 bij 18-24-jarigen (vier doden).
In één geval ontwikkelde een 11-jarig meisje myocarditis twee dagen na haar eerste dosis en stierf vervolgens, met de vermelde doodsoorzaken waaronder myocarditis, respiratoire insufficiëntie, acuut hartfalen en cardio-respiratoire arrestatie.
Afzonderlijk ontwikkelde een 13-jarige jongen vijf dagen na zijn tweede dosis myocarditis en stierf vervolgens aan myocarditis, hartstilstand, meervoudig orgaandysfunctiesyndroom , ventriculaire tachycardie en nierfalen.
Evenzo, hoewel er geen gevallen van pericarditis werden geregistreerd tijdens de klinische proef, werden er 4.156 geregistreerd tijdens de PSUR #3-periode, waaronder 4.164 ernstige bijwerkingen en 19 sterfgevallen. Dit omvatte 30 gevallen onder 5-11-jarigen, 118 gevallen onder 12-15-jarigen, 106 gevallen onder 16-17-jarigen, 479 gevallen onder 18-24-jarigen (en één overlijden) , en 417 gevallen onder 25-29-jarigen, waaronder opnieuw één sterfgeval.
In één voorbeeld ontwikkelde een 22-jarige man pericarditis 31 dagen na zijn tweede dosis en stierf uiteindelijk aan pericarditis en andere oorzaken, waaronder multi-orgaandisfunctiesyndroom, pericardiale massa, pericardiale effusie, kwaadaardig pericardiaal mesothelioom en rechterventrikelfalen .
Talrijke andere cardiovasculaire bijwerkingen werden geregistreerd, in totaal 32.712 gevallen tijdens de PSUR #3-periode (496 fataal) en 27 tijdens de klinische onderzoeken (twee fataal – waarbij geen van de gebeurtenissen werd vermeld als “gerelateerd” aan vaccinatie).
Doodsoorzaken in deze categorie zijn aritmie, hartfalen en acuut hartfalen, cardiogene shock, coronaire hartziekte, posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom ( POTS ) en tachycardie .
Desalniettemin: “Er is geen nieuwe significante veiligheidsinformatie geïdentificeerd.”
Veel ‘zeer ernstige en zeer zeldzame’ bijwerkingen geïdentificeerd
Het 393 pagina’s tellende vertrouwelijke Pfizer-document laat zien dat Pfizer meer dan 10.000 diagnosecategorieën observeerde, veel “zeer ernstig en zeer zeldzaam”, schreef Horowitz.
Deze omvatten 73.542 gevallen van 264 categorieën van vasculaire aandoeningen van de injecties, waarvan vele “zeldzame aandoeningen zijn”, honderden categorieën van aandoeningen van het zenuwstelsel, in totaal 696.508 gevallen en 61.518 bijwerkingen van meer dan 100 categorieën van oogaandoeningen, “wat is ongebruikelijk voor een vaccinblessure”, aldus Horowitz.
Bovendien “waren er meer dan 47.000 ooraandoeningen, waaronder bijna 16.000 gevallen van tinnitus”, “ongeveer 225.000 gevallen van huid- en weefselaandoeningen”, “ongeveer 190.000 gevallen van ademhalingsstoornissen” en “meer dan 178.000 gevallen van voortplantings- of borstaandoeningen, waaronder aandoeningen die je niet zou verwachten, zoals 506 gevallen van erectiestoornissen.”
“Meer dan 100.000 bloed- en lymfestelselaandoeningen, waarvoor een schat aan literatuur bestaat die ze in verband brengt met het spike-eiwit”, werden vermeld, evenals “bijna 127.000 hartaandoeningen, die het gamma van ongeveer 270 categorieën van hartbeschadigingen bestrijken, waaronder veel zeldzame aandoeningen, naast myocarditis.”
Er waren ook “3.711 gevallen van tumoren – goedaardig en kwaadaardig” en “er werden meer dan 77.000 psychiatrische stoornissen waargenomen.”
“Wat zo schokkend is, is dat er honderden zeer zeldzame neurologische aandoeningen zijn die een weerspiegeling zijn van iets dat zo systematisch mis is met de injecties, een realiteit die duidelijk niet van belang was voor zowel de fabrikanten als de regelgevers”, schreef Horowitz, verwijzend naar 68 vermelde gevallen van een zeldzame diagnose, chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie .
In een ander voorbeeld identificeerde de substack “Pharma Files” 3.092 neoplasmata , waarbij werd opgemerkt dat “kwaadaardige neoplasmata kanker betekenen”.
Pfizer-BioNTech identificeerde ondanks duizenden doden meestal ‘geen veiligheidssignaal’
Talrijke sterfgevallen en ernstige bijwerkingen werden geregistreerd voor een breed scala aan andere aandoeningen:
- Beroerte: 3.091 gevallen en 3.532 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 314 sterfgevallen, en 19 gevallen tijdens de klinische proef (één overlijden).
In het document stond: “Cerebrale veneuze sinustrombose … en cerebrovasculair accident/beroerte werden geëvalueerd als signalen tijdens de rapportageperiode en er werd niet vastgesteld dat het risico’s zijn die oorzakelijk verband houden met het vaccin … Er zijn geen aanvullende veiligheidssignalen … naar voren gekomen op basis van de beoordeling van deze gevallen .”
- Ademhaling: 2.199 gevallen en 1.873 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 363 doden, en 33 gevallen tijdens de klinische proef (vier doden). Ernstige bijwerkingen waren onder meer hart- en ademhalingsstilstand, longontsteking, ademhalingsinsufficiëntie, acute ademhalingsinsufficiëntie, hypoxie en acute respiratory distress syndrome . Toch: “Er zijn geen veiligheidssignalen naar voren gekomen op basis van de beoordeling van deze gevallen.”
- Bell’s palsy: 733 gevallen werden gemeld tijdens PSUR #3, naast 1.428 gevallen van gezichtsverlamming. Zes gevallen waren fataal, waarbij alle slachtoffers ouder waren dan 60 jaar. Een bijkomend geval van Bell’s palsy , bij een 75-jarige vrouw uit de VS, werd geregistreerd in de klinische proef, maar werd geacht “niet gerelateerd” te zijn aan haar vaccinatie. Nogmaals: “Er is geen nieuwe significante veiligheidsinformatie geïdentificeerd.”
- Neurologisch: 5.111 gevallen en 4.973 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 67 sterfgevallen, en 15 gevallen tijdens de klinische proef. Nogmaals: “Er zijn geen veiligheidssignalen naar voren gekomen op basis van de beoordeling van deze zaken.”
- Immuungemedieerde/auto-immuunbijwerkingen: 11.726 gevallen en 8.445 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 133 sterfgevallen, en 19 gevallen tijdens de klinische proef. Ernstige bijwerkingen waren trombocytopenie , interstitiële longziekte , hersenbloeding, encefalitis, meervoudig orgaandysfunctiesyndroom, nierfalen, longontsteking en longembolie . Toch: “Er zijn geen nieuwe veiligheidssignalen naar voren gekomen.”
- Multisystem inflammatory syndrome: 207 gevallen en 210 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 56 sterfgevallen, waarvan 35 bij ouderen. Daarnaast werden 38 gevallen gemeld bij kinderen. Desalniettemin: “Er zijn geen nieuwe veiligheidssignalen naar voren gekomen op basis van een beoordeling van deze gevallen [of] literatuur.”
Pfizer-BioNTech verklaarde een “commitment” voor “het nauwlettend volgen van multisysteemontstekingssyndroom bij kinderen en volwassenen … en het melden van nieuwe gevallen.”
- Trombo-embolische bijwerkingen: 6.102 gevallen en 6.724 ernstige bijwerkingen tijdens PSUR #3, waaronder 265 sterfgevallen, en 17 gevallen tijdens de klinische proef (één overlijden). Ernstige bijwerkingen waren longembolie, trombose en diepe veneuze trombose . Nogmaals: “Er zijn geen veiligheidssignalen naar voren gekomen op basis van de beoordeling van deze zaken.”
Elders in het document werd het geval genoemd van een 14-jarige man die stierf aan perifere zwelling nadat hij het COVID-19-vaccin had gekregen, zonder aanvullende details.
In een ander voorbeeld kreeg een 67-jarige man “met een voorgeschiedenis van diabetes en idiopathische trombocytopenische purpura ” minder dan 30 minuten na ontvangst van zijn derde dosis van het vaccin pijn op de borst en het maagdarmkanaal. Er werd een diagnose van anafylaxie gesteld, terwijl een elektrocardiogram “tekenen van een hartinfarct ” vertoonde . Hij kreeg later een hartstilstand en stierf 12 dagen na zijn vaccinatie.
Bovendien zijn 204 sterfgevallen (en 24.077 gevallen) door mislukte vaccinatie, 81 sterfgevallen door “vaccinatiestress”, 24 sterfgevallen (en 1.402 gevallen) door vermoedelijke mislukte vaccinatie, twee sterfgevallen door glomerulonefritis en nefrotisch syndroom, twee sterfgevallen (1.326 gevallen ) door “ medicatie fout” en 166 sterfgevallen als gevolg van “andere” bijwerkingen – meestal pyrexie – werden geregistreerd.
Pfizer-BioNTech en EMA: ‘Hier niets te zien’
Pfizer en BioNTech beweerden dat de algehele werkzaamheid van hun COVID-19-vaccin voor de PSUR #3-periode 91,3% was – en 100% voor sommige populaties.
Bovendien werd slechts één veiligheidssignaal definitief geïdentificeerd: gehoorverlies, waarbij Pfizer-BioNTech zich ertoe verplichtte een “veiligheidsevaluatie van tinnitus en gehoorverlies” uit te voeren.
Van twee andere aandoeningen, myocarditis en pericarditis, werd vastgesteld dat ze een “belangrijk geïdentificeerd risico” waren, terwijl prikkelbaarheid werd vastgesteld als een “geïdentificeerd risico (niet belangrijk)”.
“Een verklaring met betrekking tot de meldingspercentages van myocarditis en pericarditis na primaire series en boosterdoses” werd toegevoegd aan het Europese productlabel van hun vaccin.
De etikettering is gewijzigd voor het Guillain-Barré-syndroom , maar dan in Japan. Het document verklaarde:
“Hoewel het niet per definitie wordt beschouwd als een regelgevende maatregel die om veiligheidsredenen wordt genomen, omdat het geen significante invloed heeft op de baten-risicoverhouding van het gebruik van het product bij geautoriseerde populaties, vanwege de ontvangst van spontane meldingen van het syndroom van Guillain-Barre (GBS) na vaccinatie met mRNA COVID-19-vaccins, waaronder BNT162b2 … Japan heeft klassewijzigingen geëist om GBS op te nemen in het gedeelte met belangrijke voorzorgsmaatregelen van de Japanse bijsluiter.
Ondanks het grote aantal sterfgevallen en ernstige bijwerkingen, schreven Pfizer en BioNTech: “Op basis van de beschikbare gegevens over veiligheid en werkzaamheid/effectiviteit van het rapportage-interval voor BNT162b2 blijft het algehele baten-risicoprofiel van BNT162b2 gunstig” en dat “niet verder veranderingen … of aanvullende risicobeperkende activiteiten zijn gerechtvaardigd.”
Het EMA lijkt het eens te zijn met deze conclusie. In zijn ” beoordelingsrapport ” schreef het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) dat “de baten-risicoverhouding voor het gebruik van Comirnaty bij de goedgekeurde indicatie ongewijzigd blijft.”
“Het PRAC is van mening dat de risico-batenverhouding van geneesmiddelen die tozinameran (Comirnaty) bevatten ongewijzigd blijft en beveelt daarom aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen te handhaven”, voegde het PRAC eraan toe.
Horowitz stelt echter dat de documenten “aantonen dat Pfizer al vroeg op de hoogte was van een misselijkmakend aantal verwondingen”, maar toch doorging met het distribueren van zijn COVID-19-vaccin.
Eerder deze maand werd BioNTech in Duitsland aangeklaagd door een vrouw die beweerde verwondingen te hebben opgelopen door het Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccin. De rechtszaak eist minimaal 150.000 euro ($ 161.500) aan schadevergoeding voor lichamelijk letsel en niet nader gespecificeerde vergoeding voor materiële schade.
