BioNTech vraagt goedkeuring Covidvaccin voor twaalfjarigen

De Duitse vaccinproducent BioNTech gaat de goedkeuring vragen van zijn Covidvaccin voor kinderen vanaf twaalf jaar in de Europese Unie. Dat maakte BioNTech donderdag bekend.

De aanvraag wordt waarschijnlijk “een van de komende dagen” ingediend bij het Europese Geneesmiddelenagentschap (EMA), zei een woordvoerder. Nieuwsmagazine Der Spiegel bericht dat de aanvraag woensdag zou ingediend worden.

“We hebben de studiedata van twaalf- tot vijftienjarigen voor goedkeuring ingediend in de VS. In Europa zitten we in de laatste fase”, zei Ugur Sahin, topman van BioNTech, aan Der Spiegel. Het goedkeuringsproces duurt doorgaans een paar weken. 

Het vaccin van BioNTech, dat in samenwerking met Pfizer werd ontwikkeld, heeft tot nog toe enkel een markttoelating voor mensen vanaf 16 jaar. Indien het EMA het licht op groen zet, zouden de eerste inentingen voor kinderen vanaf twaalf jaar vanaf midden juni kunnen beginnen.

Lees hier verder.

(Help ons. Deel dit artikel a.u.b.)

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

negen − negen =

Deze website gebruikt Akismet om spam te verminderen. Bekijk hoe je reactie-gegevens worden verwerkt.